Na Slovensku je PrEP (pre-expozičná profylaxia) dostupná už niekoľko rokov. Ministerstvo zdravotníctva SR vydalo v roku 2021 štandardný postup pre prevenciu šírenia HIV infekcie, ktorý zahŕňa aj odporúčania pre užívanie PrEP.

Vďaka tomu je PrEP na Slovensku plne hradený dvomi zdravotnými poisťovňami, Všeobecnou zdravotnou poisťovňou a Union zdravotnou poisťovňou, čo znamená, že pacienti za liek neplatia. Viac o bezplatnom PrEP nájdete na našom portáli PrEP.

V oblasti prevencie a ochrany nastal prelomový zlom v ochrane pred vírusom HIV v oblasti PrEP, a to Yeztugo® (USA) a registrovaný v EÚ ako Yeytuo. Lenacapavir, nová forma injekčného PrEP, ktorá vyžaduje len dve dávky ročne na ochranu pred HIV, bola nedávno schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

„Zatiaľ čo vakcína proti HIV je stále nedosiahnuteľná, lenacapavir je druhou najlepšou možnosťou: dlhodobo pôsobiaci antiretrovírusový liek, ktorý v štúdiách preukázal svoju účinnosť pri prevencii takmer všetkých infekcií HIV u rizikových osôb.“
Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, generálny riaditeľ WHO.

Hoci sa Yeztugo®/Yeytuo prvýkrát sprístupňuje verejnosti, v zdravotníckej komunite už roky vyvoláva rozruch. Je to preto, lebo štúdie ukázali, že napriek tomu, že sa Yeztugo®/Yeytuo užíva iba raz za šesť mesiacov, je v prevencii HIV rovnako účinný ako každodenné užívanie orálnych tabliet PrEP – a potenciálne ešte účinnejší.

‍Čo hovoria štúdie o účinnosti lieku Yeytuo

Yeztugo®/Yeytuo bol schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v júni 2025 po sérii rozsiahlych klinických štúdií známych ako štúdie PURPOSE, ktoré sa začali v roku 2021. Tieto štúdie skúmali, aký účinný je Yeztugo®/Yeytuo v prevencii HIV v porovnaní s orálnym PrEP u širokej škály ľudí.

V štúdii PURPOSE 1, ktorá zahŕňala 5338 cisrodových žien v Ugande a Južnej Afrike, nebola u 2134 účastníčok, ktoré dostali liek Yeztugo®/Yeytuo, hlásená žiadna (0) infekcia HIV. Na porovnanie, v rovnakom období infekciu HIV hlásilo 1,82 % účastníčok, ktoré dostali liek Descovy®, a 1,5 % účastníčok, ktoré dostali liek Truvada®.

PURPOSE 2 zahŕňal 3265 homosexuálnych, bisexuálnych a iných mužov, ktorí majú sex s mužmi, ako aj transrodových a nebinárnych účastníkov z viacerých krajín. V tejto štúdii iba 0,09 % účastníkov užívajúcich Yeztugo®/Yeytuo hlásilo infekciu HIV v porovnaní s 0,82 % účastníkov užívajúcich denne Truvadu®.

Na prvý pohľad by sa dalo usúdiť, že Yeztugo®/Yeytuo je jednoznačne oveľa účinnejší ako denné orálne užívanie PrEP. Pravda je však trochu zložitejšia.

‍Dôležitosť dodržiavania liečby pre účinnosť PrEP

Prevencia HIV nie je len o type liekov alebo správaní – je to rutina týchto liekov alebo správania. Rovnako, ako musíte používať kondóm, aby to fungovalo, musíte užívať lieky, aby to fungovalo rovnako. Orálny PrEP môže byť na 99 % účinný v prevencii HIV, ak sa užíva správne, pretože predpísaný postup je kľúčový. Oneskorené alebo vynechané dávky môžu viesť k zníženiu účinnosti PrEP, čo zvyšuje riziko infekcie HIV.

Výskumníci poukazujú na to, že nedostatočné dodržiavanie dávkovacieho režimu orálneho PrEP je takmer určite dôvodom, prečo Yeztugo®/Yeytuo (Lenacapavir) prekonal orálny PrEP v štúdiách PURPOSE:

„V oboch štúdiách bola perorálna adherencia k PrEP suboptimálna a v priebehu sledovaného obdobia sa časom znižovala. To naznačuje, že vynikajúca účinnosť Lenacapaviru pravdepodobne súvisí s jeho dlhodobo pôsobiacimi injekčnými vlastnosťami, čo mu umožňuje obísť výzvy spojené s udržiavaním dlhodobej adherencie k perorálnym liekom.“ 

Jednoducho povedané, užívatelia orálneho PrEP, ktorí musia užívať lieky denne, mali väčšiu pravdepodobnosť, že vynechajú svoje dávky, ako príjemcovia lieku Yeztugo®/Yeytuo, ktorým stačí jedna injekcia každých šesť mesiacov, ktorú podáva zdravotnícky pracovník. Hoci rozdiel v samotnom lieku môže zohrávať malú úlohu, je najpravdepodobnejšie, že spôsob, akým bol každý liek podávaný pacientom, spôsobil najväčší rozdiel v účinnosti.

‍Je Yeztugo®/Yeytuo skutočne účinnejší ako orálny PrEP?

Štúdie PURPOSE naznačujú, že Yeztugo®/Yeytuo môže mať v praxi vyššiu účinnosť ako orálny PrEP pri prevencii infekcií HIV, najmä u ľudí, ktorí majú problém užívať tabletku každý deň.

Ľudia môžu mať z mnohých dôvodov problém užívať dennú tabletku. Môžu vyžadovať extrémnu úroveň diskrétnosti, tabletky sa im nepríjemne prehĺtajú, môžu mať problémy s včasným dopĺňaním alebo, jednoducho, môžu byť nezodpovední v dodržiavaní liečby prevencie. Pre týchto a ďalších ľudí by Yeztugo®/Yeytuo mohol potenciálne poskytnúť konzistentnejšiu úroveň ochrany pred HIV.

Orálny aj injekčný PrEP môže byť pri správnom užívaní účinný na viac ako 99 %. Najväčší rozdiel v účinnosti pre vás bude znamenať výber metódy PrEP, ktorá najlepšie vyhovuje vášmu životnému štýlu, vašim preferenciám a vašej schopnosti dodržiavať ho.

„Výsledky štúdií PURPOSE nielenže ukazujú, že Yeztugo®/Yeytuo poskytuje silnú ochranu pred HIV a bol v týchto skupinách dobre tolerovaný, ale tiež zdôrazňujú kritickú potrebu možností PrEP, ktoré odrážajú preferencie ľudí – znižujú prekážky brániace ich využívaniu a pomáhajú odstraňovať pretrvávajúce medzery v prevencii.“ Linda-Gail Bekker, riaditeľka Centra Desmonda Tutua pre HIV, bývalá prezidentka Medzinárodnej spoločnosti pre AIDS (Gilead)

‍‍Orálny PrEP

Hoci Yeztugo®/Yeytuo jednoznačne predstavuje nový prelom v prevencii HIV, nemení to nič na tom, že orálny PrEP je dnes vysoko účinný a ľahko dostupný.

Môže trvať nejaký čas, kým k nemu budú mať prístup tí, ktorí by z Yeztuga®/Yeytua mali najväčší úžitok. Pre väčšinu ľudí je orálny PrEP na Slovensku ľahšie dostupný. Momentálne ako jediný.

Yeztugo® je registrovaná ochranná známka spoločnosti Gilead Sciences.